判斷：

1、市場部正在提供新iso三體系認證說明書，適用于這一情景的條款是（
7.
2.3顧客溝通a）iso三體系認證信息）

2、與質(zhì)量管理體系有關的所有iso三體系認證都經(jīng)過批準，適用于這一情景的條款是（
4.
2.3iso三體系認證控制a）iso三體系認證發(fā)布前得到批準，）

簡答：

1、GB/T19001-2008標準對外包過程控制的基本思路和基本要求。

答：基本思路是：只要是“影響iso三體系認證符合要求的任何過程外包”，都要進行“控制”。其“控制的類型和程度應在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定”。 控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：

a) 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認證的能力的潛在影響；

b) 對外包過程控制的分擔程度；

c) 通過應用
7.4條款實現(xiàn)所需控制的能力

基本要求是：對外包過程要“應用
7.4條款實現(xiàn)”控制。

2、審核范圍通常包括哪些方面的內(nèi)容。

答：這里所說“審核”是指“內(nèi)部審核”。其審核范圍是：組織所“確定（的）質(zhì)量管理體系所需的過程……（
4.1 總要求a））”及其所涉及到的區(qū)域和部門。（見
8.
2.2 內(nèi)部審核。“組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域……”）。由于標準
7.1注1注明了：“上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關的過程”。因此，審核就包括了這些過程及其涉及的區(qū)域和部門。

3、ISO9001：2008標準中要求建立哪些類型的iso三體系認證？其明示要求編制的程序iso三體系認證有哪幾個？對應的條款是什么？

答：1）四類iso三體系認證（對應“
4.
2.1 總則”）：

a) 形成iso三體系認證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

b) 質(zhì)量手冊；

c）本標準所要求的形成iso三體系認證的程序和記錄；

d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證，包括記錄。

2）六個程序

a）iso三體系認證控制程序（
4.
2.3 iso三體系認證控制）

b）記錄控制程序（
4.
2.4記錄的控制）

c）內(nèi)部審核控制程序（
8.
2.2 內(nèi)部審核）

d）不合格品控制控制程序（
8.3 不合格品控制）

e）糾正措施控制程序（
8.
5.2 糾正措施）

f）預防措施控制程序（
8.
5.3 預防措施 ）

由于“
4.
2.1 總則”的 注1注明：“一個iso三體系認證可包括對一個或多個程序的要求。一個形成iso三體系認證的程序的要求可以被包含在多個iso三體系認證中”。因此，上述六個“程序的要求”，最終形成“幾個”iso三體系認證由組織決定。

簡單說：首先要制定“審核計劃”，根據(jù)審核計劃列出需要進行審核的部門、單位，再根據(jù)各單位在《管理體系iso三體系認證》中所承擔的責任、條款規(guī)定，列出索要審核的內(nèi)容，根據(jù)內(nèi)容收集證據(jù)。比如：《iso三體系認證管理控制程序》也就是對應標準中的
4.1條，需要收集的證據(jù)就是：體系iso三體系認證、施工管理用的iso三體系認證（標準、規(guī)范等）、企業(yè)為確保過程實施所制定的各種方案、細則……，凡屬質(zhì)量管理體系當中能夠涉及的iso三體系認證都屬此類證據(jù)（看一下被審核單位的“iso三體系認證管理控制程序”的規(guī)定。被審核方應該提供《有效iso三體系認證清單》《法律法規(guī)清單》等，“iso三體系認證銷毀、借閱、補發(fā)”等方面的記錄。其余條款的審核也相類似……

至于涉及的標準條款，除了標準
7.3條“iso認證”一般施工單位不涉及以外，全部條款都要進行審核

xxxxx有限公司

附2：管理體系標準過程條款與責任部門對照表(ISO9001:2015/ISO14001:2015/IATF16949:2016版）

序號

123456789101112131415161718192021222324252627282930

范圍規(guī)范性引用iso三體系認證術語和定義組織的背景理解組織及其背景理解相關方的需求和期望質(zhì)量管理體系范圍的確定質(zhì)量管理體系總則過程方法領導作用領導作用和承諾總則以顧客為關注焦點質(zhì)量方針組織的作用、職責和權限策劃風險和機遇的應對措施策劃QMS時,組織應..組織應策劃….

ISO9001：2015

條款號

1234
4.1
4.2
4.3
4.4
4.
4.1
4.
4.25
5.1
5.
1.1
5.
1.2
5.2
5.36
6.1
6.
1.1
6.
1.2范圍

ISO14001:2015

條款號

1234
4.1
4.2
4.3
4.45
5.1
5.2
5.36
6.1
6.
1.1
6.
1.2范圍

IATF16949:2016

1234

條款號

對應相關iso三體系認證

責任部門對照（主要責任部門●，次要責任部對應過程管理層DCC工程部品保部業(yè)務部制造部●●●●●●

M1組織的環(huán)境

○○○○○○○○○○●●●○○○○○○○○○○●●●●●●○

○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○

○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○

○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○

○○○○

過程對應的條款是對的，如果檢測及檢驗的對象是過程，就應對應
8.
2.3，對象是iso三體系認證才對應
8.
2.4。

不過與條款的對應只是在質(zhì)量手冊對應的章節(jié)進行描述銜接，而實際上這幾個過程的控制都可單獨編寫程序iso三體系認證或編寫第三層iso三體系認證進行管理。只要你對這幾個過程的控制符合標準的要求即可。

編碼主要是為了方便查找，這個還是自己編的好。

質(zhì)量管理體系iso三體系認證的范圍

A．質(zhì)量手冊，含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，即一階iso三體系認證；

B．程序iso三體系認證，即二階iso三體系認證；

C．作業(yè)指導書、設備操作規(guī)范、檢驗標準、工藝流程、圖紙以及外來iso三體系認證（非本公司編制但供公司質(zhì)量管理體系使用的iso三體系認證，如單位或行業(yè)標準、法律法規(guī)、客戶iso三體系認證和技術資料等），即三階iso三體系認證；

D．質(zhì)量管理有關的表單和記錄，即四階iso三體系認證。

編號方法

A、質(zhì)量手冊的編號方法：

QM - XX(發(fā)布年號）

B、程序iso三體系認證的編號方法：

QP - ××（對應的ISO標準條款） - ××（流水號）

C、作業(yè)指導書,檢驗標準,設備操作規(guī)范等三階iso三體系認證編號方法:

QI （WI/SOP）– XX（部門代號）- X X X（流水號）

D、表單編號方法：

X X X X X（表單出自的iso三體系認證的編號） - ××（流水號）

ISO14001條款
4.
3.3：目標、指標和方案，對應的ISO9001條款是
5.3質(zhì)量方針，
5.
4.1質(zhì)量目標
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃

質(zhì)量管理體系中生產(chǎn)和服務提供控制在程序iso三體系認證體現(xiàn)

可根據(jù)公司實際運行過程或流程，對照標準關于生產(chǎn)和服務提供控制條款要求，去對應完善補充

質(zhì)量管理體系文件沒有“制訂公司程序文件與ISO標準條文之對照表”的要求。

如果你的程序文件比較多，適當做個清單也就成了。程序文件對于稍微熟悉標準條款的任何人來說，把它對應到標準條款并不困難?？梢赃@么說，我看了你與體系相關的任何文件，都能準確對應到標準條款。這里有個近似“悖論”的問題——需要建立這個對應的應該是需要進行符合的，而這種人恰恰應該是熟悉標準條款的人。如果他自己都不能判斷，他又怎么判斷你的對應是否正確呢？

一般情況下，當手冊未能按標準條款順序編寫時，為了方便查閱，把手冊章節(jié)與標準條款對應起來也許更有意思。但這也不是標準的要求。而只相當于你為手冊做了一個索引。

文件編寫，你直接參考GB/T19023《質(zhì)量管理體系 文件指南》。不必理會其他無理要求。