企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢制度是指單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)或者由它認(rèn)證的部門(mén)認(rèn)可的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，依據(jù)國(guó)際通用的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，經(jīng)認(rèn)證咨詢合格，頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書(shū)，以茲證明的制度。所謂國(guó)際通用的“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)，指的是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)于1987年3月正式發(fā)布的iso9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

一、典型的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢制度都是由第三方機(jī)構(gòu)從事的活動(dòng)，兩者都要對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)審 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢進(jìn)行檢查評(píng)定的依據(jù)是GB／T 19001或19002或19003，即ISO 9001或9002或9003，國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)都是這樣實(shí)施的，已取得共識(shí)。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查評(píng)定的依據(jù)是GB／T 19002。擬重點(diǎn)討論質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢的關(guān)系與區(qū)別。 從理論上分析，iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢之所以要檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系，目的是評(píng)定工廠是否具有持續(xù)生產(chǎn)符合技術(shù)規(guī)范的iso三體系認(rèn)證的能力。評(píng)定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系（見(jiàn)ISO 出版的《認(rèn)證咨詢的原則與實(shí)踐》）。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢正如GB／T 19000所述："顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中的某些要素，這些要素影響供方持續(xù)按要求生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證的能力"；"質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢或申報(bào)常能減少顧客質(zhì)量體系評(píng)定的次數(shù)和（或）范圍"。這就是說(shuō)，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和體系認(rèn)證咨詢都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，具有持續(xù)生產(chǎn)符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證的能力，兩者是一致的。因此，檢查評(píng)定的依據(jù)從總體上說(shuō)也應(yīng)是相同的，都是三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。至于具體使用其中的哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)視認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的程度確定，體系認(rèn)證咨詢由申請(qǐng)的企業(yè)與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)商確定。 從實(shí)踐的角度分析，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系要求，取決于各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的規(guī)定。 西方單位實(shí)行iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢已有數(shù)十年的歷史，在1987年發(fā)市ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)前，各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)早就規(guī)定了對(duì)質(zhì)量檢查的要求，顯然不可能與ISO 9001或9002或9003相一致，大體在 ISO 9002和ISO 9003之間。1982年發(fā)布的ISO／IEC指南28典型的第三方iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度通則》中規(guī)定，質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容包括：組織結(jié)構(gòu)（含iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)、質(zhì)量審核），材料零部件（指采購(gòu)質(zhì)量），制造（指過(guò)程控制），質(zhì)量控制和試驗(yàn)（含檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)。備的控制），質(zhì)量記錄和iso三體系認(rèn)證（含iso三體系認(rèn)證和資料控制和質(zhì)量記錄的控制）。顯然，這些檢查的內(nèi)容比ISO 9003的要求多，接近ISO 9002要求。1988年發(fā)布的ISO／IEC指南53在第三方iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中利用供方質(zhì)量體系的方法》中則引用了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并指出："使用本指南制訂認(rèn)證咨詢大綱的人員，必須熟悉ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。"關(guān)于在iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容，該指南列舉了兩個(gè)實(shí)例，其中一個(gè)用于電工iso三體系認(rèn)證的企業(yè)，需檢查的質(zhì)量體系要素有：管理職責(zé)、iso認(rèn)證控制、采購(gòu)、需方提供的物資、制造與加工、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、不合格的控制、糾正措施、標(biāo)識(shí)和可追溯性、質(zhì)量記錄。這一實(shí)例表明，在電工iso三體系認(rèn)證（比較復(fù)雜的iso三體系認(rèn)證）認(rèn)證咨詢中，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的要求基本上相當(dāng)于ISO 9001。 目前世界上共有兩個(gè)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的國(guó)際組織，一個(gè)是電子元器件方面的，簡(jiǎn)稱IECQ；另一個(gè)是電工iso三體系認(rèn)證方面的，簡(jiǎn)稱IECEE。這兩個(gè)國(guó)際iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢組織均成立于1987年ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的要求都有各自規(guī)定。但是，IECQ于1992年初決定并已經(jīng)實(shí)施了一項(xiàng)重大改進(jìn)，即從1992年起，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的企業(yè)均按ISO 9002審核其質(zhì)量體系；對(duì)1992年以前已經(jīng)獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè)，要求其建立質(zhì)量體系，并按ISO 9002重新審核，1992年12月31日前完成，重新審核不符合要求的撤銷(xiāo)認(rèn)證咨詢證書(shū)。 IECEE于1993年7月制訂了03號(hào)iso三體系認(rèn)證《按照電工設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)的合格評(píng)定證書(shū)的互相認(rèn)可的IECEE體系的規(guī)則程序》（草案），對(duì)制造者質(zhì)量體系的初次評(píng)審采用ISO／IEC指南53附錄B的規(guī)定要求，即上述對(duì)電工iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的要求，接近ISO 9001。 ISO 9000于1992年4月舉行了第二屆討論會(huì)，討論了"各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體如何將自己現(xiàn)行的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度與ISO 9000系列協(xié)調(diào)起來(lái)以消除重復(fù)認(rèn)證咨詢"的問(wèn)題。ISO公報(bào)報(bào)道："為了避免重復(fù)評(píng)定，討論會(huì)提出建議，要求各評(píng)定機(jī)構(gòu)將其現(xiàn)行iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度與ISO 9000評(píng)定"和申報(bào)掛起鉤來(lái)?，F(xiàn)在有些iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度正在考慮應(yīng)用ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的要求之一。如果在國(guó)際范圍內(nèi)，在各iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢活動(dòng)中實(shí)施這一原則，這無(wú)疑將是向協(xié)調(diào)方向跨進(jìn)的一大步。" 根據(jù)以上情況，可以得出以下幾點(diǎn)結(jié)論： （1）質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系檢查評(píng)定的要求均以ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 （2）iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查要求取決于各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的規(guī)定。 （3）質(zhì)量認(rèn)證咨詢的發(fā)展趨勢(shì)是iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查評(píng)定以ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢協(xié)調(diào)起來(lái)，避免重復(fù)評(píng)定。 我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證咨詢工作起步晚，但起點(diǎn)高。《中華人民共和國(guó)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢管理?xiàng)l例》中規(guī)定，申請(qǐng)iso三體系認(rèn)證的認(rèn)證咨詢企業(yè)應(yīng)具備的條件之一是："生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合單位質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求。"在《中華人民共和國(guó)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》中進(jìn)一步明確："企業(yè)質(zhì)量體系符合GB／T 19000或者外國(guó)申請(qǐng)人所在國(guó)等同采用ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充要求。"質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢要求申請(qǐng)人按GB／T 19000－ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系。這些規(guī)定表明，在我國(guó)的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢中，對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來(lái)。ISO認(rèn)證咨詢 wtliso/

單位技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可委員會(huì)（CNACR）負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可制度。

組織結(jié)構(gòu)

為確保有關(guān)利益各方充分參與和監(jiān)督質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可過(guò)程，CNACR采取了由全體委員會(huì)議、專門(mén)機(jī)構(gòu)、秘書(shū)處和認(rèn)可評(píng)審人員構(gòu)成的四層組織結(jié)構(gòu)CNACR的上述組織結(jié)構(gòu)的構(gòu)成與工作方式遵循了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織檢評(píng)委員會(huì)（ISO/CNACR）226號(hào)iso三體系認(rèn)證《認(rèn)證咨詢/ 申報(bào)機(jī)構(gòu)評(píng)定和認(rèn)可的基本要求》（ISO/IEC指南61）的相關(guān)規(guī)定，參照了其他單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通行做法，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，通過(guò)有關(guān)各方對(duì)體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)過(guò)程的深入?yún)⑴c和監(jiān)督，確保認(rèn)可工作的公正性，在運(yùn)作方式上具有科學(xué)性。

認(rèn)可規(guī)范體系

我國(guó)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范性iso三體系認(rèn)證體系總體上由兩個(gè)層次組成，第一層次是由單位技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)《iso三體系認(rèn)證質(zhì)量法》發(fā)布的《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可管理辦法》[技監(jiān)局認(rèn)函（1995）361號(hào)]，主要規(guī)定單位技術(shù)監(jiān)督局和CNACR在質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作的具體職能，以及質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可的原則程序和獲準(zhǔn)認(rèn)可后的基本權(quán)利義務(wù)，是我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可制度的基礎(chǔ)性管理規(guī)范iso三體系認(rèn)證。

第二層次由單位技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《中國(guó)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可標(biāo)志和中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證咨詢?nèi)藛T單位申報(bào)標(biāo)志管理辦法》[技監(jiān)局認(rèn)函（1994）168號(hào)]和CNACR發(fā)布的認(rèn)可技術(shù)規(guī)范組成，其中CNACR認(rèn)可技術(shù)規(guī)范又由三個(gè)系列組成，即：CNACR-100系列"基本要求"、CNACR-200系列"實(shí)施指南"、CNACR-300系列"專項(xiàng)要求"。在CNACR發(fā)布的認(rèn)可技術(shù)規(guī)范iso三體系認(rèn)證中，CNACR-110《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》等同采用了國(guó)際準(zhǔn)則ISO/CASC0227《質(zhì)量體系評(píng)審和認(rèn)證咨詢/申報(bào)機(jī)構(gòu)的基本要求》（即ISO/IEC指南62）的全部要求，《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序》采用了ISO/CASCO226《認(rèn)證咨詢/申報(bào)機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本要求》（即ISO/IEC指南61）中有關(guān)認(rèn)可程序的規(guī)定要求，CNACR-210《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求的說(shuō)明》采用了《IAF關(guān)于ISO/CASCO227（第二次修訂）的使用說(shuō)明》的相應(yīng)內(nèi)容，其他CNACR認(rèn)可要求和程序規(guī)范iso三體系認(rèn)證也是在參考有關(guān)單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)同類(lèi)iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上制訂而成。因此，CNACR整個(gè)認(rèn)可技術(shù)規(guī)范iso三體系認(rèn)證體系在技術(shù)上具有國(guó)際性，符合有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則和通行做法，同時(shí)在管理上又體現(xiàn)了國(guó)情，從而為我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的運(yùn)作實(shí)現(xiàn)國(guó)際接軌，確保體系認(rèn)證咨詢的質(zhì)量奠定了技術(shù)規(guī)范基礎(chǔ)。

認(rèn)可程序

1 . 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)向CNACR秘書(shū)提出認(rèn)可申請(qǐng)

2 . CNACR秘書(shū)處審查申請(qǐng)，決定是否申報(bào)完成

3 . CNACR秘書(shū)處指派認(rèn)可評(píng)審人員組成評(píng)審組，由評(píng)審組實(shí)施認(rèn)可評(píng)審，包括iso三體系認(rèn)證評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和審核觀察

3 .1 評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證等實(shí)施評(píng)審

3 .2 評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)本部實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

3 .3 評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)在認(rèn)證咨詢企業(yè)實(shí)施的審核過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟蹤觀察

4 . CNACR全體委員會(huì)議審議評(píng)審報(bào)告，投票作出資格評(píng)定結(jié)論

5. 單位技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)CNACR的評(píng)定結(jié)論批準(zhǔn)訂可，頒發(fā)單位認(rèn)可證書(shū)。

6 .1認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍，CNACR經(jīng)評(píng)審/評(píng)定后

6 .2予以確認(rèn) CNACR至少每年一次組織評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督評(píng)審

7. CNACR至少每四年一次組織評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)實(shí)施全面復(fù)評(píng)

認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍

質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001-ISO9000、GB/T19002-ISO900
2、GB/T19003-ISO9003）具有通用性，但不同iso三體系認(rèn)證類(lèi)別的企業(yè)，其iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成過(guò)程及質(zhì)量控制方法具有個(gè)性，因此，要求認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)展出的企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢審核組具有必要的專業(yè)能力?；诖?，質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)可均有業(yè)務(wù)范圍的界定。為便于國(guó)際交流和合作，CNACR等同采用歐洲認(rèn)證咨詢認(rèn)可組織（EAC）的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍分類(lèi)及經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分類(lèi)辦法，將質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍劃分為39類(lèi)：CNACR根據(jù)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍（包括初次資格認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍），對(duì)機(jī)構(gòu)相應(yīng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)能力實(shí)施評(píng)審和評(píng)定，決定授予質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍。認(rèn)可標(biāo)志凡經(jīng)單位技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，在獲準(zhǔn)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)可以使?quot;中國(guó)認(rèn)可"標(biāo)志，以示其認(rèn)證咨詢活動(dòng)取得了單位認(rèn)可。企業(yè)獲取經(jīng)單位認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，也可按規(guī)定使用，"中國(guó)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可"標(biāo)志。

單位技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可委員會(huì)（CNACR）負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可制度。 組織結(jié)構(gòu) 為確保有關(guān)利益各方充分參與和監(jiān)督質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可過(guò)程，CNACR采取了由全體委員會(huì)議、專門(mén)機(jī)構(gòu)、秘書(shū)處和認(rèn)可評(píng)審人員構(gòu)成的四層組織結(jié)構(gòu)CNACR的上述組織結(jié)構(gòu)的構(gòu)成與工作方式遵循了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織檢評(píng)委員會(huì)（ISO/CNACR）226號(hào)iso三體系認(rèn)證《認(rèn)證咨詢/ 申報(bào)機(jī)構(gòu)評(píng)定和認(rèn)可的基本要求》（ISO/IEC指南61）的相關(guān)規(guī)定，參照了其他單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通行做法，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，通過(guò)有關(guān)各方對(duì)體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)過(guò)程的深入?yún)⑴c和監(jiān)督，確保認(rèn)可工作的公正性，在運(yùn)作方式上具有科學(xué)性。 認(rèn)可規(guī)范體系 我國(guó)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范性iso三體系認(rèn)證體系總體上由兩個(gè)層次組成，第一層次是由單位技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)《iso三體系認(rèn)證質(zhì)量法》發(fā)布的《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可管理辦法》[技監(jiān)局認(rèn)函（1995）361號(hào)]，主要規(guī)定單位技術(shù)監(jiān)督局和CNACR在質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作的具體職能，以及質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可的原則程序和獲準(zhǔn)認(rèn)可后的基本權(quán)利義務(wù)，是我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可制度的基礎(chǔ)性管理規(guī)范iso三體系認(rèn)證。 第二層次由單位技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《中國(guó)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可標(biāo)志和中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證咨詢?nèi)藛T單位申報(bào)標(biāo)志管理辦法》[技監(jiān)局認(rèn)函（1994）168號(hào)]和CNACR發(fā)布的認(rèn)可技術(shù)規(guī)范組成，其中CNACR認(rèn)可技術(shù)規(guī)范又由三個(gè)系列組成，即：CNACR-100系列"基本要求"、CNACR-200系列"實(shí)施指南"、CNACR-300系列"專項(xiàng)要求"。在CNACR發(fā)布的認(rèn)可技術(shù)規(guī)范iso三體系認(rèn)證中，CNACR-110《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》等同采用了國(guó)際準(zhǔn)則ISO/CASC0227《質(zhì)量體系評(píng)審和認(rèn)證咨詢/申報(bào)機(jī)構(gòu)的基本要求》（即ISO/IEC指南62）的全部要求，《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序》采用了ISO/CASCO226《認(rèn)證咨詢/申報(bào)機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本要求》（即ISO/IEC指南61）中有關(guān)認(rèn)可程序的規(guī)定要求，CNACR-210《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求的說(shuō)明》采用了《IAF關(guān)于ISO/CASCO227（第二次修訂）的使用說(shuō)明》的相應(yīng)內(nèi)容，其他CNACR認(rèn)可要求和程序規(guī)范iso三體系認(rèn)證也是在參考有關(guān)單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)同類(lèi)iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上制訂而成。因此，CNACR整個(gè)認(rèn)可技術(shù)規(guī)范iso三體系認(rèn)證體系在技術(shù)上具有國(guó)際性，符合有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則和通行做法，同時(shí)在管理上又體現(xiàn)了國(guó)情，從而為我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的運(yùn)作實(shí)現(xiàn)國(guó)際接軌，確保體系認(rèn)證咨詢的質(zhì)量奠定了技術(shù)規(guī)范基礎(chǔ)。 認(rèn)可程序 1 . 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)向CNACR秘書(shū)提出認(rèn)可申請(qǐng) 2 . CNACR秘書(shū)處審查申請(qǐng)，決定是否申報(bào)完成 3 . CNACR秘書(shū)處指派認(rèn)可評(píng)審人員組成評(píng)審組，由評(píng)審組實(shí)施認(rèn)可評(píng)審，包括iso三體系認(rèn)證評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和審核觀察 3 .1 評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證等實(shí)施評(píng)審 3 .2 評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)本部實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 3 .3 評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)在認(rèn)證咨詢企業(yè)實(shí)施的審核過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟蹤觀察 4 . CNACR全體委員會(huì)議審議評(píng)審報(bào)告，投票作出資格評(píng)定結(jié)論
5. 單位技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)CNACR的評(píng)定結(jié)論批準(zhǔn)訂可，頒發(fā)單位認(rèn)可證書(shū)。 6 .1認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍，CNACR經(jīng)評(píng)審/評(píng)定后 6 .2予以確認(rèn) CNACR至少每年一次組織評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督評(píng)審
7. CNACR至少每四年一次組織評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)實(shí)施全面復(fù)評(píng) 認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001-ISO9000、GB/T19002-ISO900
2、GB/T19003-ISO9003）具有通用性，但不同iso三體系認(rèn)證類(lèi)別的企業(yè)，其iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成過(guò)程及質(zhì)量控制方法具有個(gè)性，因此，要求認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)展出的企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢審核組具有必要的專業(yè)能力?；诖?，質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)可均有業(yè)務(wù)范圍的界定。為便于國(guó)際交流和合作，CNACR等同采用歐洲認(rèn)證咨詢認(rèn)可組織（EAC）的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍分類(lèi)及經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分類(lèi)辦法，將質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍劃分為39類(lèi)：CNACR根據(jù)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍（包括初次資格認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍），對(duì)機(jī)構(gòu)相應(yīng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)能力實(shí)施評(píng)審和評(píng)定，決定授予質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍。認(rèn)可標(biāo)志凡經(jīng)單位技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，在獲準(zhǔn)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)可以使?quot;中國(guó)認(rèn)可"標(biāo)志，以示其認(rèn)證咨詢活動(dòng)取得了單位認(rèn)可。企業(yè)獲取經(jīng)單位認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，也可按規(guī)定使用，"中國(guó)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可"標(biāo)志。

質(zhì)量認(rèn)證咨詢體系機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可制度

日期:2005-5-21 11:35:00 作者: 編輯:

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質(zhì)量認(rèn)證咨詢體系機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可制度

單位技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可委員會(huì)（CNACR）負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可制度。

組織結(jié)構(gòu) 為確保有關(guān)利益各方充分參與和監(jiān)督質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可過(guò)程，CNACR采取了由全體委員會(huì)議、專門(mén)機(jī)構(gòu)、秘書(shū)處和認(rèn)可評(píng)審人員構(gòu)成的四層組織結(jié)構(gòu)CNACR的上述組織結(jié)構(gòu)的構(gòu)成與工作方式遵循了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織檢評(píng)委員會(huì)（ISO/CNACR）226號(hào)iso三體系認(rèn)證《認(rèn)證咨詢/ 申報(bào)機(jī)構(gòu)評(píng)定和認(rèn)可的基本要求》（ISO/IEC指南61）的相關(guān)規(guī)定，參照了其他單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通行做法，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，通過(guò)有關(guān)各方對(duì)體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)過(guò)程的深入?yún)⑴c和監(jiān)督，確保認(rèn)可工作的公正性，在運(yùn)作方式上具有科學(xué)性。

認(rèn)可規(guī)范體系 我國(guó)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范性iso三體系認(rèn)證體系總體上由兩個(gè)層次組成，第一層次是由單位技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)《iso三體系認(rèn)證質(zhì)量法》發(fā)布的《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可管理辦法》[技監(jiān)局認(rèn)函（1995）361號(hào)]，主要規(guī)定單位技術(shù)監(jiān)督局和CNACR在質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作的具體職能，以及質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可的原則程序和獲準(zhǔn)認(rèn)可后的基本權(quán)利義務(wù)，是我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可制度的基礎(chǔ)性管理規(guī)范iso三體系認(rèn)證。第二層次由單位技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《中國(guó)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可標(biāo)志和中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證咨詢?nèi)藛T單位申報(bào)標(biāo)志管理辦法》[技監(jiān)局認(rèn)函（1994）168號(hào)]和CNACR發(fā)布的認(rèn)可技術(shù)規(guī)范組成，其中CNACR認(rèn)可技術(shù)規(guī)范又由三個(gè)系列組成，即：CNACR-100系列“基本要求”、CNACR-200系列“實(shí)施指南”、CNACR-300系列“專項(xiàng)要求”。在CNACR發(fā)布的認(rèn)可技術(shù)規(guī)范iso三體系認(rèn)證中，CNACR-110《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》等同采用了國(guó)際準(zhǔn)則ISO/CASC0227《質(zhì)量體系評(píng)審和認(rèn)證咨詢/申報(bào)機(jī)構(gòu)的基本要求》（即ISO/IEC指南62）的全部要求，《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序》采用了ISO/CASCO226《認(rèn)證咨詢/申報(bào)機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本要求》（即ISO/IEC指南61）中有關(guān)認(rèn)可程序的規(guī)定要求，CNACR-210《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求的說(shuō)明》采用了《IAF關(guān)于ISO/CASCO227（第二次修訂）的使用說(shuō)明》的相應(yīng)內(nèi)容，其他CNACR認(rèn)可要求和程序規(guī)范iso三體系認(rèn)證也是在參考有關(guān)單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)同類(lèi)iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上制訂而成。因此，CNACR整個(gè)認(rèn)可技術(shù)規(guī)范iso三體系認(rèn)證體系在技術(shù)上具有國(guó)際性，符合有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則和通行做法，同時(shí)在管理上又體現(xiàn)了國(guó)情，從而為我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的運(yùn)作實(shí)現(xiàn)國(guó)際接軌，確保體系認(rèn)證咨詢的質(zhì)量奠定了技術(shù)規(guī)范基礎(chǔ)。認(rèn)可程序1 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)向CNACR秘書(shū)提出認(rèn)可申請(qǐng)2 CNACR秘書(shū)處審查申請(qǐng)，決定是否申報(bào)完成 3 CNACR秘書(shū)處指派認(rèn)可評(píng)審人員組成評(píng)審組，由評(píng)審組實(shí)施認(rèn)可評(píng)審，包括iso三體系認(rèn)證評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和審核觀察3．1評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證等實(shí)施評(píng)審 3．2 評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)本部實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 3．3 評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)在認(rèn)證咨詢企業(yè)實(shí)施的審核過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟蹤觀察 4 CNACR全體委員會(huì)議審議評(píng)審報(bào)告，投票作出資格評(píng)定結(jié)論 5 單位技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)CNACR的評(píng)定結(jié)論批準(zhǔn)訂可，頒發(fā)單位認(rèn)可證書(shū)。6．1 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍，CNACR經(jīng)評(píng)審/評(píng)定后 6．2 予以確認(rèn) CNACR至少每年一次組織評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督評(píng)審 7 CNACR至少每四年一次組織評(píng)審組對(duì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)實(shí)施全面復(fù)評(píng) 認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001-ISO9000、GB/T19002-ISO900
2、GB/T19003-ISO9003）具有通用性，但不同iso三體系認(rèn)證類(lèi)別的企業(yè)，其iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成過(guò)程及質(zhì)量控制方法具有個(gè)性，因此，要求認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)展出的企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢審核組具有必要的專業(yè)能力?；诖耍|(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)可均有業(yè)務(wù)范圍的界定。為便于國(guó)際交流和合作，CNACR等同采用歐洲認(rèn)證咨詢認(rèn)可組織（EAC）的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍分類(lèi)及經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分類(lèi)辦法，將質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍劃分為39類(lèi)：CNACR根據(jù)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍（包括初次資格認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍），對(duì)機(jī)構(gòu)相應(yīng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)能力實(shí)施評(píng)審和評(píng)定，決定授予質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍。認(rèn)可標(biāo)志凡經(jīng)單位技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，在獲準(zhǔn)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)可以使用“中國(guó)認(rèn)可”標(biāo)志，以示其認(rèn)證咨詢活動(dòng)取得了單位認(rèn)可。企業(yè)獲取經(jīng)單位認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，也可按規(guī)定使用，“中國(guó)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)單位認(rèn)可”標(biāo)志。

iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的關(guān)系與區(qū)別：
一、典型的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢制度都是由第三方機(jī)構(gòu)從事的活動(dòng)，兩者都要對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)審 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢進(jìn)行檢查評(píng)定的依據(jù)是gb/t 19001或19002或19003，即iso 9001或9002或9003，國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)都是這樣實(shí)施的，已取得共識(shí)。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查評(píng)定的依據(jù)是gb/t 19002。本文擬重點(diǎn)討論質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢的關(guān)系與區(qū)別。 從理論上分析，iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢之所以要檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系，目的是評(píng)定工廠是否具有持續(xù)生產(chǎn)符合技術(shù)規(guī)范的iso三體系認(rèn)證的能力。評(píng)定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系(見(jiàn)iso 出版的《認(rèn)證咨詢的原則與實(shí)踐》)。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢正如gb/t 19000所述："顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中的某些要素，這些要素影響供方持續(xù)按要求生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證的能力";"質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢或申報(bào)常能減少顧客質(zhì)量體系評(píng)定的次數(shù)和(或)范圍"。這就是說(shuō)，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和體系認(rèn)證咨詢都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，具有持續(xù)生產(chǎn)符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證的能力，兩者是一致的。因此，檢查評(píng)定的依據(jù)從總體上說(shuō)也應(yīng)是相同的，都是三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。至于具體使用其中的哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)視認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的程度確定，體系認(rèn)證咨詢由申請(qǐng)的企業(yè)與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)商確定。 從實(shí)踐的角度分析，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系要求，取決于各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的規(guī)定。 西方單位實(shí)行iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢已有數(shù)十年的歷史，在1987年發(fā)市iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn)前，各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)早就規(guī)定了對(duì)質(zhì)量檢查的要求，顯然不可能與iso 9001或9002或9003相一致，大體在 iso 9002和iso 9003之間。1982年發(fā)布的iso/iec指南28典型的第三方iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度通則》中規(guī)定，質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容包括：組織結(jié)構(gòu)(含iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)、質(zhì)量審核)，材料零部件(指采購(gòu)質(zhì)量)，制造(指過(guò)程控制)，質(zhì)量控制和試驗(yàn)(含檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)。備的控制)，質(zhì)量記錄和iso三體系認(rèn)證(含iso三體系認(rèn)證和資料控制和質(zhì)量記錄的控制)。顯然，這些檢查的內(nèi)容比iso 9003的要求多，接近iso 9002要求。1988年發(fā)布的iso/iec指南53在第三方iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中利用供方質(zhì)量體系的方法》中則引用了iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并指出："使用本指南制訂認(rèn)證咨詢大綱的人員，必須熟悉iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。"關(guān)于在iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容，該指南列舉了兩個(gè)實(shí)例，其中一個(gè)用于電工iso三體系認(rèn)證的企業(yè)，需檢查的質(zhì)量體系要素有：管理職責(zé)、iso認(rèn)證控制、采購(gòu)、需方提供的物資、制造與加工、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、不合格的控制、糾正措施、標(biāo)識(shí)和可追溯性、質(zhì)量記錄。這一實(shí)例表明，在電工iso三體系認(rèn)證(比較復(fù)雜的iso三體系認(rèn)證)認(rèn)證咨詢中，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的要求基本上相當(dāng)于iso9001。 目前世界上共有兩個(gè)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的國(guó)際組織，一個(gè)是電子元器件方面的，簡(jiǎn)稱iecq;另一個(gè)是電工iso三體系認(rèn)證方面的，簡(jiǎn)稱iecee。這兩個(gè)國(guó)際iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢組織均成立于1987年iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的要求都有各自規(guī)定。但是，iecq于1992年初決定并已經(jīng)實(shí)施了一項(xiàng)重大改進(jìn)，即從1992年起，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的企業(yè)均按iso 9002審核其質(zhì)量體系;對(duì)1992年以前已經(jīng)獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè)，要求其建立質(zhì)量體系，并按iso 9002重新審核，1992年12月31日前完成，重新審核不符合要求的撤銷(xiāo)認(rèn)證咨詢證書(shū)。 iecee于1993年7月制訂了03號(hào)iso三體系認(rèn)證《按照電工設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)的合格評(píng)定證書(shū)的互相認(rèn)可的iecee體系的規(guī)則程序》(草案)，對(duì)制造者質(zhì)量體系的初次評(píng)審采用iso/iec指南53附錄b的規(guī)定要求，即上述對(duì)電工iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的要求，接近iso9001。 iso9000論壇于1992年4月舉行了第二屆討論會(huì)，討論了"各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體如何將自己現(xiàn)行的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度與iso9000系列協(xié)調(diào)起來(lái)以消除重復(fù)認(rèn)證咨詢"的問(wèn)題。iso公報(bào)報(bào)道："為了避免重復(fù)評(píng)定，討論會(huì)提出建議，要求各評(píng)定機(jī)構(gòu)將其現(xiàn)行iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度與iso9000評(píng)定"和申報(bào)掛起鉤來(lái)?，F(xiàn)在有些iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度正在考慮應(yīng)用iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的要求之一。如果在國(guó)際范圍內(nèi)，在各iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢活動(dòng)中實(shí)施這一原則，這無(wú)疑將是向協(xié)調(diào)方向跨進(jìn)的一大步。 根據(jù)以上情況，可以得出以下幾點(diǎn)結(jié)論： (1)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系檢查評(píng)定的要求均以iso 9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 (2)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查要求取決于各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的規(guī)定。 (3)質(zhì)量認(rèn)證咨詢的發(fā)展趨勢(shì)是iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查評(píng)定以 iso9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢協(xié)調(diào)起來(lái)，避免重復(fù)評(píng)定。 我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證咨詢工作起步晚，但起點(diǎn)高。《中華人民共和國(guó)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢管理?xiàng)l例》中規(guī)定，申請(qǐng)iso三體系認(rèn)證的認(rèn)證咨詢企業(yè)應(yīng)具備的條件之一是："生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合單位質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求。"在《中華人民共和國(guó)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》中進(jìn)一步明確："企業(yè)質(zhì)量體系符合gb/t 19000或者外國(guó)申請(qǐng)人所在國(guó)等同采用iso 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充要求。"質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢要求申請(qǐng)人按gb/t 19000-iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系。這些規(guī)定表明，在我國(guó)的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢中，對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來(lái)。

iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的關(guān)系與區(qū)別：
一、典型的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢制度都是由第三方機(jī)構(gòu)從事的活動(dòng)，兩者都要對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)審 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢進(jìn)行檢查評(píng)定的依據(jù)是GB/T 19001或19002或19003，即ISO 9001或9002或9003，國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)都是這樣實(shí)施的，已取得共識(shí)。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查評(píng)定的依據(jù)是GB/T 19002。本文擬重點(diǎn)討論質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢的關(guān)系與區(qū)別。 從理論上分析，iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢之所以要檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系，目的是評(píng)定工廠是否具有持續(xù)生產(chǎn)符合技術(shù)規(guī)范的iso三體系認(rèn)證的能力。評(píng)定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系(見(jiàn)ISO 出版的《認(rèn)證咨詢的原則與實(shí)踐》)。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢正如GB/T 19000所述："顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中的某些要素，這些要素影響供方持續(xù)按要求生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證的能力";"質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢或申報(bào)常能減少顧客質(zhì)量體系評(píng)定的次數(shù)和(或)范圍"。這就是說(shuō)，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和體系認(rèn)證咨詢都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，具有持續(xù)生產(chǎn)符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證的能力，兩者是一致的。因此，檢查評(píng)定的依據(jù)從總體上說(shuō)也應(yīng)是相同的，都是三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。至于具體使用其中的哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)視認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的程度確定，體系認(rèn)證咨詢由申請(qǐng)的企業(yè)與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)商確定。 從實(shí)踐的角度分析，iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系要求，取決于各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的規(guī)定。 西方單位實(shí)行iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢已有數(shù)十年的歷史，在1987年發(fā)市ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)前，各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)早就規(guī)定了對(duì)質(zhì)量檢查的要求，顯然不可能與ISO 9001或9002或9003相一致，大體在 ISO 9002和ISO 9003之間。1982年發(fā)布的ISO/IEC指南28典型的第三方iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度通則》中規(guī)定，質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容包括：組織結(jié)構(gòu)(含iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)、質(zhì)量審核)，材料零部件(指采購(gòu)質(zhì)量)，制造(指過(guò)程控制)，質(zhì)量控制和試驗(yàn)(含檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)。備的控制)，質(zhì)量記錄和iso三體系認(rèn)證(含iso三體系認(rèn)證和資料控制和質(zhì)量記錄的控制)。顯然，這些檢查的內(nèi)容比ISO 9003的要求多，接近ISO 9002要求。1988年發(fā)布的ISO/IEC指南53在第三方iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中利用供方質(zhì)量體系的方法》中則引用了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并指出："使用本指南制訂認(rèn)證咨詢大綱的人員，必須熟悉ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。"關(guān)于在iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容，該指南列舉了兩個(gè)實(shí)例，其中一個(gè)用于電工iso三體系認(rèn)證的企業(yè)，需檢查的質(zhì)量體系要素有：管理職責(zé)、iso認(rèn)證控制、采購(gòu)、需方提供的物資、制造與加工、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、不合格的控制、糾正措施、標(biāo)識(shí)和可追溯性、質(zhì)量記錄。這一實(shí)例表明，在電工iso三體系認(rèn)證(比較復(fù)雜的iso三體系認(rèn)證)認(rèn)證咨詢中，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的要求基本上相當(dāng)于ISO9001。 目前世界上共有兩個(gè)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的國(guó)際組織，一個(gè)是電子元器件方面的，簡(jiǎn)稱IECQ;另一個(gè)是電工iso三體系認(rèn)證方面的，簡(jiǎn)稱IECEE。這兩個(gè)國(guó)際iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢組織均成立于1987年ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的要求都有各自規(guī)定。但是，IECQ于1992年初決定并已經(jīng)實(shí)施了一項(xiàng)重大改進(jìn)，即從1992年起，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的企業(yè)均按ISO 9002審核其質(zhì)量體系;對(duì)1992年以前已經(jīng)獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè)，要求其建立質(zhì)量體系，并按ISO 9002重新審核，1992年12月31日前完成，重新審核不符合要求的撤銷(xiāo)認(rèn)證咨詢證書(shū)。 IECEE于1993年7月制訂了03號(hào)iso三體系認(rèn)證《按照電工設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)的合格評(píng)定證書(shū)的互相認(rèn)可的IECEE體系的規(guī)則程序》(草案)，對(duì)制造者質(zhì)量體系的初次評(píng)審采用ISO/IEC指南53附錄B的規(guī)定要求，即上述對(duì)電工iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的要求，接近ISO9001。 ISO9000論壇于1992年4月舉行了第二屆討論會(huì)，討論了"各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體如何將自己現(xiàn)行的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度與ISO9000系列協(xié)調(diào)起來(lái)以消除重復(fù)認(rèn)證咨詢"的問(wèn)題。ISO公報(bào)報(bào)道："為了避免重復(fù)評(píng)定，討論會(huì)提出建議，要求各評(píng)定機(jī)構(gòu)將其現(xiàn)行iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度與ISO9000評(píng)定"和申報(bào)掛起鉤來(lái)?，F(xiàn)在有些iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度正在考慮應(yīng)用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的要求之一。如果在國(guó)際范圍內(nèi)，在各iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢活動(dòng)中實(shí)施這一原則，這無(wú)疑將是向協(xié)調(diào)方向跨進(jìn)的一大步。 根據(jù)以上情況，可以得出以下幾點(diǎn)結(jié)論： (1)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系檢查評(píng)定的要求均以ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 (2)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查要求取決于各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的規(guī)定。 (3)質(zhì)量認(rèn)證咨詢的發(fā)展趨勢(shì)是iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查評(píng)定以 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢協(xié)調(diào)起來(lái)，避免重復(fù)評(píng)定。 我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證咨詢工作起步晚，但起點(diǎn)高。《中華人民共和國(guó)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢管理?xiàng)l例》中規(guī)定，申請(qǐng)iso三體系認(rèn)證的認(rèn)證咨詢企業(yè)應(yīng)具備的條件之一是："生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合單位質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求。"在《中華人民共和國(guó)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》中進(jìn)一步明確："企業(yè)質(zhì)量體系符合GB/T 19000或者外國(guó)申請(qǐng)人所在國(guó)等同采用ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充要求。"質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢要求申請(qǐng)人按GB/T 19000-ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系。這些規(guī)定表明，在我國(guó)的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢中，對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來(lái)。

耿慶云先生，男，生于1953，河北邢臺(tái)人。軍人出身，地方工作后從事企業(yè)管理工作30多年，除了精通ISO9001：2008質(zhì)量管理體系系列認(rèn)證、TS 16949汽車(chē)配件質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14000環(huán)境管理系列認(rèn)證，先后為河北亞太重工、河北華祥釘業(yè)、河北長(zhǎng)豐橡塑制品等企業(yè)進(jìn)行了ISO質(zhì)量體系認(rèn)證并順利通過(guò)認(rèn)證。除此以外，就是“一筆空心字”。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)頒布的第一個(gè)管理性系列標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，是在總結(jié)世界各國(guó)，特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，ISO9000族的核心是以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，持續(xù)滿足顧客的需求。取得質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)可使組織:

提高質(zhì)量管理水平

獲得質(zhì)量認(rèn)證必須具備一個(gè)基本條件，即必須按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系是組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量好、成本低之目標(biāo)的必由之路，可使組織具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制，使組織的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。在申請(qǐng)認(rèn)證過(guò)程中，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)將通過(guò)各種方式指導(dǎo)其建立新的質(zhì)量體系，達(dá)到ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。

提高組織聲譽(yù) 增強(qiáng)組織競(jìng)爭(zhēng)力

獲得質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)可以給組織帶來(lái)良好的聲譽(yù)，能得到行業(yè)管理部門(mén)的認(rèn)同，并取得顧客的信任，還可獲得投標(biāo)的權(quán)利。

擴(kuò)大銷(xiāo)售并獲得更大利潤(rùn)

取得ISO9000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過(guò)的證明。帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在市場(chǎng)上具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗(yàn)證明，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，取得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證是組織在競(jìng)爭(zhēng)中取勝、提高利潤(rùn)的有利手段。

有利于開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)

實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度是當(dāng)今世界各國(guó)特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的普遍做法。許多從事國(guó)際貿(mào)易的采購(gòu)商愿意或者指定購(gòu)買(mǎi)經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品。有些采購(gòu)商在訂貨時(shí)要求生產(chǎn)廠家提供按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證的證明?？傊M織取得質(zhì)量認(rèn)證，是使產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)和擴(kuò)大出口的需要。

免于其它機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查

組織通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運(yùn)行符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，因此在接受?chē)?guó)家或行業(yè)規(guī)定的檢查時(shí)，可以免除對(duì)質(zhì)量體系的檢查。

ISO的核心理念：持續(xù)改善

ISO的精隨：有效性，即說(shuō)寫(xiě)做一致